ASESORAMIENTO Y CONSULTORÍA EN ASUNTOS REGULATORIOS Y COMERCIO EXTERIOR

Somos especialistas y estamos altamente capacitados para ofrecerle a nuestros clientes un completo asesoramiento en los trámites burocráticos del Comercio Exterior ante los organismos correspondientes siguiendo las exigencias legales de cada producto de forma criteriosa.

MINISTERIO DE AGRICULTURA (MA)

El Ministerio de Agricultura, Abastecimiento y Reforma Agraria es el organismo federal que reglamenta y controla a las empresas fabricantes, distribuidoras o depositarias de los productos de origen animal y vegetal.

Área de actuación:

• Productos de origen animal (carne bovina, carne porcina, carne de aves, huevos, pescados, leches y lácteos, etc.)
• Productos de origen vegetal al natural (ejemplos: frutas, verduras y legumbres, semillas etc.);
• Manufacturados e industrializados (ejemplo: aceites vegetales a base de soya, maíz, algodón, oliva, etc.);
• Insumos agrícolas;
• Productos vegetales industrializados;
• Bebidas;
• Vinos y vinagres;
• Derivados de vino y de la uva;
• Material de multiplicación vegetal;
• Aviación agrícola; entre otros.

Habilitación del País

Asesoramos a los países que nunca exportaron para Brasil, en el cumplimiento de los requisitos básicos para la aprobación del Ministerio de Agricultura y la consecuente viabilidad de los demás procedimientos para transformarse en socios comerciales.

Credenciamiento de establecimientos internacionales

Los interesados en exportar productos de origen animal para Brasil deberán cumplir con los requisitos previstos en la legislación y reglamentos brasileños específicos. Tales requisitos pueden ser relativos a las condiciones de las instalaciones físicas, equipamientos, diagrama de flujo operacional, procesos tecnológicos, aplicación de buenas prácticas de fabricación y además, la adopción de metodologías de garantía de inocuidad de los alimentos, recomendadas por el CODEX ALIMENTARIUS.

Registro de los productos

Todos los establecimientos extranjeros habilitados para Brasil deberán cumplir las exigencias formales de aprobación del Registro de Rótulo y presentar una memoria de fabricación, control de calidad además de otras informaciones esenciales para la obtención de la aprobación.

MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA (MSP)

El Ministerio de Salud Pública es el organismo responsable por la organización y elaboración de planes y políticas públicas dirigidas para la promoción, prevención y asistencia a la salud de los brasileños. Algunos organismos no son parte de la estructura central del Ministerio de Salud Pública, aún así funcionan de forma vinculada a él. Es el caso de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria - ANVISA, esta autarquía tiene funciones específicas y actividades complementarias que deben estar alineadas con las principales cuestiones de la Salud y con las prioridades del gobierno.
La finalidad institucional de ANVISA es promover la protección de la salud de la población por intermedio de la reglamentación, el control y la fiscalización de productos y servicios, inclusive de los ambientes, de los procesos, de los insumos y de las tecnologías.

Bienes y productos sometidos al control y a la fiscalización sanitaria:

• Medicamentos de uso humano, sus sustancias activas y demás insumos, procesos y tecnologías;
• Alimentos, inclusive bebidas, aguas envasadas, sus insumos, sus embalajes, aditivos alimenticios, límites de contaminantes orgánicos, residuos de agrotóxicos y de medicamentos veterinarios;
• Relacionados - productos para la salud;
• Cosméticos, productos de higiene personal y perfumes;
• Productos sanitarios destinados a la higienización, desinfección o desinfección en ambientes domiciliarios, hospitalarios y colectivos;
• Conjuntos, reactivos e insumos destinados al diagnóstico;
• Equipamientos y materiales médico - hospitalarios, odontológicos, hemoterápicos y de diagnóstico de laboratorio y por imagen;
• Inmuno biológicos y sus sustancias activas, sangre y hemoderivados;
• Organismos, tejidos humanos y veterinarios para uso en transplantes o reconstituciones;
• Radioisótopos para uso de diagnóstico in vivo, radio fármacos y productos radioactivos utilizados en diagnóstico y terapia;
• Cigarros, cigarrillos, habanos y cualquier otro producto humeante, derivado o no del tabaco;
• Cualesquier productos que engloben la posibilidad de riesgo a la salud, obtenidos por ingeniería genética, por otro procedimiento o aún sometidos a fuentes de radiación;

Servicios sometidos al control y fiscalización sanitaria:

• Aquéllos dirigidos para la atención ambulatoria, ya sea de rutina o de emergencia, los realizados en régimen de internación, los servicios de apoyo al diagnóstico y terapéutico, así como también aquéllos que impliquen la incorporación de nuevas tecnologías;
• Las instalaciones físicas, equipamientos, tecnologías, ambientes y procedimientos envueltos en todas las fases de los procesos de producción de los bienes y productos sometidos al control y fiscalización sanitaria, incluyendo el destino de los respectivos residuos.

Autorización de Funcionamiento (AF)

Solamente podrán extraer, producir, fabricar, transformar, sintetizar, purificar, fraccionar, embalar, re-embalar, importar, exportar, almacenar o expedir los productos controlados por ANVISA, las empresas autorizadas por el Ministerio de Salud Pública (ANVISA). Asesoramos e ingresamos el pedido de estas empresas, siguiendo las reglas de ANVISA

Registro Estatal de Vigilancia Sanitaria (CEVS)

Todo importador y distribuidor de productos para la salud que no posea local propio para almacenaje deberá dar entrada en el Registro Estatal de Vigilancia Sanitaria.

Asesoramos e ingresamos el pedido de estas empresas, siguiendo las reglas de las Vigilancias Sanitarias de acuerdo con las normas de los Municipios en que están inscriptas.

Licencia de Funcionamiento (LF)

Solamente podrán extraer, producir, fabricar, transformar, sintetizar, purificar, fraccionar, embalar, re-embalar, importar, exportar, almacenar o expedir los productos controlados por ANVISA los establecimientos que hayan sido autorizados por el organismo sanitario de las Unidades Federativas en las cuales están localizados.

Asesoramos e ingresamos el pedido de estas empresas, siguiendo las reglas de las Vigilancias Sanitarias locales.

Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)

Se exige para el comercio de algunos productos la implementación y certificación de Buenas Prácticas de Fabricación – BPF, o sea un conjunto de requisitos exigidos por ANVISA para que los fabricantes y distribuidores de productos relacionados a la salud adopten en sus empresas. En otras palabras, es un Sistema de Gestión de Calidad.

Informaremos todos los requisitos aplicables a los establecimientos que fabriquen o comercialicen productos que precisan de BPF de forma de garantizar la calidad del proceso, buscando la seguridad, eficiencia y el control de los factores de riesgo para la salud del consumidor.

Registro de Producto

Todo "producto para la salud" o "producto relacionado", sólo podrá ser fabricado o importado luego de la obtención del registro del producto aprobado por ANVISA.

El registro se aplica a la mayoría de estos productos.

De todas formas cabe alertar que para solicitar un registro, la empresa necesita de una Autorización de Funcionamiento de ANVISA, entonces, antes de solicitar un registro la empresa deberá entrar con un proceso de solicitud de Autorización de Funcionamiento.

Los productos nacionales deben ser registrados en ANVISA por sus fabricantes, o sea, deben tener Autorización de Funcionamiento en ANVISA para la Fabricación de Productos para la Salud (y relacionados).

Los productos importados deben ser registrados en ANVISA por las empresas importadoras, o sea, deben tener Autorización de Funcionamiento en ANVISA para la Importación y Distribución de Productos para la Salud (y relacionados).

Las empresas de otras áreas (sanitarios, cosméticos, medicamentos, producto de limpieza, perfumes, etc.) deben solicitar una Autorización específica para su segmento.

Las empresas transportadoras deben solicitar una Autorización de Funcionamiento para el Transporte de productos para la salud (y relacionados).

Posibilitamos todos los estudios para clasificar el producto que se desea comercializar, desarrollando investigaciones y auxiliando a las empresas interesadas sobre las necesidades, prerrequisitos para la aprobación del registro y comercialización del producto.

Además preparamos los procesos de alteración y revalidación del registro ante ANVISA.

MINISTERIO DE DESARROLLO, INDUSTRIA Y COMERCIO EXTERIOR (MDIC)

Son de competencia del Ministerio de Desarrollo, Industria y Comercio Exterior los asuntos referentes a la propiedad intelectual y a la transferencia de tecnología, metrología, normatización y calidad industrial, políticas de comercio exterior, reglamentación y ejecución de los programas y actividades relativas al comercio exterior, aplicación de los mecanismos de defensa comercial, participación en negociaciones internacionales relativas al comercio exterior, formulación de la política de apoyo a la micro empresa, empresas de pequeño porte y de artesanías y la ejecución de las actividades de registro del comercio

Instituto Nacional de la Propiedad Industrial (INPI)

El Instituto Nacional de la Propiedad Industrial - INPI es una autarquía federal vinculada al Ministerio del Desarrollo, Industria y Comercio Exterior, responsable por registros de marcas, concesión de patentes, registro de contratos de transferencia de tecnología y de franquicia empresarial, y por registros de programas de computador, diseño industrial e indicaciones geográficas.

Tiene como objetivo ser un instrumento de capacitación y competitividad además de crear condiciones fundamentales para palanquear el desarrollo tecnológico y económico del país.

Registro de Marcas

Marca es toda señal distintiva, visualmente perceptible, que identifica y distingue un producto y/ o servicio de otros semejantes o afines de procedencia diversa o certifica la conformidad de los mismos con determinadas normas o especificaciones técnicas. Realizamos el procedimiento de Registro de Marca, asesorando a la empresa en todas las adversidades y peculiaridades de este servicio.

Proporcionamos antes de ingresar el pedido de registro en el INPI: una búsqueda previa de la existencia de marcas similares y realizamos un análisis sobre la composición de la marca para que no contenga señales, letras y expresiones que no están permitidas y por lo tanto que no pueden ser registradas.

Los derechos sobre la marca se adquieren por el registro válidamente expedido, estándo asegurada a su titular la exclusividad de uso en todo el territorio nacional.

Patentes

La patente es un título de propiedad temporaria sobre una invención o modelo de utilidad, otorgado por el Estado a los inventores o autores u otras personas físicas o jurídicas detentoras de derechos sobre una creación. En contrapartida, el inventor se obliga a revelar detalladamente todo el contenido técnico de la materia protegida por la patente. Asesoramos al titular de la patente en todas las etapas, desde el depósito de su pedido, hasta la aprobación en todo territorio nacional.

Cabe resaltar que son innumeras las etapas que constituyen el depósito de un pedido de patente, además, así como para las marcas, existen diversas acciones que no pueden ser patentadas. Por eso alertamos, instruimos y analizamos todos los procesos antes de ingresar el pedido de Patente.

Es conveniente recordar que no es fácil obtener el derecho de patente, por el proceso y también por el número de patentes aguardando por su liberación. Existen aproximadamente 130 mil pedidos de patente aguardando la aprobación. Cada año son más 17 mil nuevos depósitos y el organismo público simplemente no tiene funcionarios en número suficiente para realizar tantos análisis de pedidos. En virtud de esto, la demora para obtener una patente es, en promedio, de ocho años, de acuerdo con el presidente del INPI, Roberto Jaguaribe.

Diseño Industrial

Diseño Industrial es toda forma plástica ornamental de un objeto o el conjunto ornamental de líneas y colores que pueda aplicarse a un producto, originando un resultado visual nuevo y original en su configuración externa y que pueda servir de tipo de fabricación industrial.

Asesoramos el desarrollo de todo el proceso hasta la aprobación del registro en el INPI.

El Registro de Diseño Industrial (DI) es un título de propiedad temporal sobre un diseño industrial que durante su vigencia le concede al titular el derecho de excluir a terceros, sin su previa autorización, de actos relativos a la materia protegida, tales como la fabricación, comercialización, importación, uso, venta, etc.

Instituto Nacional de Metrología, Normatización y Calidad Industrial (INMETRO)

Le corresponde al Instituto la ejecución de políticas nacionales de metrología, de calidad de materiales y de bienes, así como también las de fomento a la productividad, mantener y conservar los estándares de las unidades de medida, así como también implantar y mantener la cadena de rastreabilidad de los estándares de las unidades de medida en el país, de manera que sean harmónicas internamente y compatibles en el plano internacional, buscando, primero su aceptación universal y, en segundo plano, su utilización como soporte al sector productivo, con el objetivo de asegurar la calidad de los bienes y servicios.

Asesoramos a las empresas para adecuar sus productos de acuerdo con las normas y certificaciones exigidas por el INMETRO.

Rotulado

Promovemos estudios de rótulos, adecuando reglamentos y normas técnicas para cada producto, posibilitando la comercialización directa a los consumidores.

Sistema Brasileño de Evaluación y Conformidad (SBEC)

Evaluación de la Conformidad es la “demostración de que requisitos especificados, relativos a un producto, proceso, sistema, persona u organismo, cumplen con los requisitos preestablecidos por normas o reglamentos, con el menor costo posible para la sociedad”.

Nuestro asesoramiento auxilia al empresario para obtener esta Certificación otorgándoles a los consumidores una seguridad mayor.

MINISTERIO DE TRABAJO Y EMPLEO (MTE)

El Ministerio de Trabajo y Empleo a través del Programa de Seguridad y Salud en el Trabajo busca proteger la vida, promover la seguridad y la salud del trabajador a través de la certificación de empresas que produzcan o importen Equipamientos de Protección Individual – EPI.

Certificado de Aprobación

Algunos productos precisan de la Certificación de Aprobación expedida por el organismo nacional competente en materia de seguridad y salud en el trabajo, del Ministerio de Trabajo y Empleo.

Este procedimiento es importante para garantizarle al trabajador que el equipamiento utilizado por él fue certificado y le proporcionará una protección individual.

Los productos y equipamientos encuadrados en las resoluciones que exigen esta certificación, ya sea de fabricación nacional o importados, sólo podrán ser colocados a la venta cuando posean esta aprobación del Ministerio de Trabajo.

Realizamos todas las investigaciones y el asesoramiento necesario para obtener la certificación cuando la misma sea exigida por nuestras autoridades.

MINISTERIO DE MEDIO AMBIENTE (MMA)

El Ministerio del Medio Ambiente tiene como misión promover la adopción de principios y estrategias para el conocimiento, la protección y la recuperación del medio ambiente, el uso sostenible de los recursos naturales, la valorización de los servicios ambientales y la incorporación del desarrollo sostenible en la formulación y en la implantación de políticas públicas, de forma transversal y compartida, participativa y democrática, en todos los niveles e instancias de gobierno y de la sociedad.

Licencia Ambiental

El licenciamiento ambiental es una obligación legal previa a la instalación de cualquier emprendimiento o actividad potencialmente contaminante o degradante del medio ambiente y posee como una de sus más expresivas características la participación social en la toma de decisiones.

Esta obligación es compartida por los Organismos Estatales de Medio Ambiente y por el Ibama, como partes integrantes del SISNAMA (Sistema Nacional del Medio Ambiente).

Asesoramos los emprendedores a cumplir todos los requisitos necesarios para obtener los Permisos por parte del IBAMA.